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湖南核发首张药品研制机构药品上市许可持有人《药品生产许可证》

 发布时间:2021-08-09
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9月11日,长沙电气向一鹏王云波湖南省药监局颁发药品生产许可证,于11日向嘉实湖南医药科技有限公司发放药品生产许可证。药品上市许可持有人制度实施以来,湖南首家药品研发机构颁发了药品生产许可证持有人。药品上市许可持有人制度是指通过提交药品上市许可申请获得药品注册证,以自己的名义将产品投放市场,承担药品全生命周期的药品研发机构和具有药品技术的药品生产企业。

有相应职责的药品管理制度。这一制度是当今国际社会的通行制度。2015年11月,经十二届全国人大常委会第十七次会议批准,国务院启动药品上市试点。

十个省市的横向业主制度。新修订的《中华人民共和国药品管理法》总结实验经验,建立药品上市许可所有人制度。药品上市许可所有人制度放宽了原药注册证和药品生产企业的捆绑模式。湖南省药监局党组成员、副局长认为,大力鼓励药品研发机构发挥专业技术优势,集中资金、人才、精力开展药品研发创新,加快推进新药产业化。

近年来,湖南高度重视医药产业发展,致力于使生物医药成为新兴产业和战略支柱产业,全力打造湖南生物医药的洼地和新高地。政策,营造一流的营商环境。

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省药监部门大力支持鼓励药品研发机构发展,推动实施药品上市许可所有人制度,持续全面发放制度红利。首家药品开发机构上市许可持有人药品生产许可证的发放,必将为湖南省药品开发机构和生物医药发展带来示范效应,激发生物医药创新发展活力。

下一步,湖南将完善相关配套体系,推动科研成果转化,推动生物医药产业高质量发展。终编辑:黄雨涵。


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